首页 >>招商引资 > 重点企业 > 凯莱英医药化学(阜新)技术有限公
凯莱英医药化学(阜新)技术有限公司
时间:2019-07-01      作者:      访问量:10477

        凯莱英医药化学(阜新)技术有限公司,占地面积6.5万平方米,已建成规模化生产基地,其中包括生产?#23548;?#21644;科研技术中心,现有职工约400人。2006年投资数千万元新建的实验楼和生产?#23548;洌?#29616;已投入使用,进一步扩大了企业产能。完整的SOP(标准操作程序),全套进口的分析设备,全程监控严格?#21387;兀?#20351;得凯莱英医药化学(阜新)技术有限公司的产?#20998;?#37327;得到了有效保证。近年来,公司先后被评为出口创汇先进单位、易制毒化学品管理先进单位、经济运行先进单位、安全生产先进单位、纳税特殊贡献?#20445;?#33719;得了辽宁省高新技术企业的称号。二O一一年通过了美国FDA的?#29616;ぁ?/span>

        凯莱英阜新公司作为凯莱英医药集团规模化生产基地之一,承担着第三线抗生素药物关键中间体的规模化生产重任,并且顺利通过FDA现场审查,成为中国首家通过FDA审查的第三线抗生素生产企业,这足以证明凯莱英在规模化生产?#31995;?#25216;术、质量控制、安全、环保和健康等诸方面已经达到国际同类企业的水平。

        凯莱英能够提供新药临床前及临?#27493;?#27573;研究、为新药临床试验提供原料药?#32422;?#20026;未来新药上市提供原料药规模化生产,还?#21830;?#20379;配套相关的全项分析、测试服务,业务?#27573;?#26356;广,产业链更全。凯莱英公司具有最新?#20013;?#21512;成技术、杂环化学技术、过渡金属催化反应技术、高温高压反应技术、-78℃到-120℃低温反应技术等多项国际领?#20154;?#24179;的核心技术,并一直注重运用酶催化技术、连续性反应技术、水相反应技术等绿色化学技术来减少制药对环境的影响。例如目前凯莱英公司开发的连续性低温(-78℃--120℃)/正丁基锂混合加料法制备有机硼酸类化合物的技术就具有国际水平?#21335;?#36827;性,国际上仅有美国的Frontriew,Optima和凯莱英三家公司在生产开发此类化合物,由于?#32654;?#21270;合物合成技术的发展,使其在制药业中得到广泛的应用,而凯莱英的杂环硼酸类化合物的制备技术更是独具一格,目前国际制药公司应用的小批量?#32654;?#21270;合物均由凯莱英提供,其中数个此类化合物所制备的药物已经进入临床试验,这就意味着这些化合物有50%的机会转变为大规模的生产。

        凯莱英公司目前申请13项发明专利,其中有6项专利已经获得了发明专利授权,7项即将获得授权。13项发明当中有4项属于凯莱英阜新公司独立拥有,另外公司有6项新技术获得省级部门查新认定,填补国内相应技术空白。

        凯莱英阜新公司建有符合国?#26102;?#20934;的中试生产?#23548;?#21450;低温、高压反应生产基地,公司?#30563;?#30340;研发中心内科研设施均按照国际同行业同?#20154;?#24179;?#30563;ā?#38428;新公司下设工艺优化实验室、分析化学部,生产工厂,同时具备独立的一整套研究开发于生产硬件设施。拥有6.5万平方米的工业园,2000平方?#36164;?#39564;楼,建有科研技术中心,同时配置先进的分析中心。

华东15选5走势图浙江风采网